干細(xì)胞產(chǎn)業(yè)在我國(guó)“十三五”規(guī)劃、“十四五”規(guī)劃和《“健康中國(guó)2030”規(guī)劃綱要》中，都是國(guó)家發(fā)展戰(zhàn)略，也是醫(yī)療科技發(fā)展的必然方向。但由于干細(xì)胞產(chǎn)業(yè)生命周期長(zhǎng)、技術(shù)難度高，從整體上看我國(guó)干細(xì)胞產(chǎn)業(yè)還不成熟，行業(yè)內(nèi)絕大多數(shù)為處于研發(fā)早期的中小企業(yè)，沒(méi)有市場(chǎng)化/醫(yī)療級(jí)產(chǎn)品，產(chǎn)業(yè)閉環(huán)還未真正形成，急待政府及行業(yè)建立國(guó)家產(chǎn)業(yè)促進(jìn)機(jī)制并推動(dòng)應(yīng)用轉(zhuǎn)化。

《投資時(shí)報(bào)》記者了解到，2022年全國(guó)兩會(huì)期間，全國(guó)人大代表、藍(lán)光控股集團(tuán)董事局主席楊鏗即圍繞干細(xì)胞產(chǎn)業(yè)發(fā)展提出建議。他建議成立一個(gè)國(guó)家級(jí)、服務(wù)于干細(xì)胞全產(chǎn)業(yè)鏈的促進(jìn)平臺(tái)，解決核心“專(zhuān)利技術(shù)池”問(wèn)題，著力于關(guān)鍵技術(shù)攻關(guān)和上中下游行業(yè)產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)化，有效促進(jìn)干細(xì)胞產(chǎn)業(yè)鏈發(fā)展。

與此同時(shí)，楊鏗還圍繞創(chuàng)新“專(zhuān)精特新”中小企業(yè)發(fā)展機(jī)制展開(kāi)建言。他建議，政府可大力從資金、服務(wù)、人才方面，提供相關(guān)配套措施，降低企業(yè)的創(chuàng)新成本，促進(jìn)中小企業(yè)步入發(fā)展的“快車(chē)道”，尤其深耕于細(xì)分領(lǐng)域的公司，或?qū)⑹芤嬗诖耍黄脐P(guān)鍵核心技術(shù)，成為真正產(chǎn)業(yè)化的“小巨人”。

干細(xì)胞產(chǎn)業(yè)鏈上、中、下游分別是采集與存儲(chǔ)、新藥研發(fā)和醫(yī)療應(yīng)用，整個(gè)產(chǎn)業(yè)鏈具有市場(chǎng)化周期長(zhǎng)、研發(fā)投入高、風(fēng)險(xiǎn)高等明顯特征。而我國(guó)干細(xì)胞醫(yī)療技術(shù)在臨床試驗(yàn)層面，從申請(qǐng)數(shù)量、制劑種類(lèi)、適應(yīng)癥、上下游產(chǎn)業(yè)鏈配套等維度來(lái)看，均同歐美等發(fā)達(dá)國(guó)家存在差距。

同時(shí)由于干細(xì)胞產(chǎn)業(yè)涉及到審評(píng)機(jī)構(gòu)、科研機(jī)構(gòu)、企業(yè)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)、供應(yīng)商、患者各方的深度參與和協(xié)同，基于行業(yè)發(fā)展及地緣等因素，行業(yè)內(nèi)已經(jīng)形成企業(yè)、機(jī)構(gòu)或技術(shù)“孤島”。

比如，雖然我國(guó)干細(xì)胞領(lǐng)域年均申請(qǐng)超過(guò)一千件專(zhuān)利，僅次于美國(guó)，但卻有以下問(wèn)題存在：分散分布在各種類(lèi)的干細(xì)胞，還未形成產(chǎn)業(yè)性趨勢(shì)；申請(qǐng)人仍然是高校和醫(yī)療科研機(jī)構(gòu)為主，還未形成專(zhuān)利產(chǎn)業(yè)化；高校和科研機(jī)構(gòu)申請(qǐng)專(zhuān)利的轉(zhuǎn)化率極低，平均僅5%。

《投資時(shí)報(bào)》記者了解到，楊鏗在大力推動(dòng)干細(xì)胞應(yīng)用轉(zhuǎn)化、大力發(fā)展國(guó)家干細(xì)胞產(chǎn)業(yè)促進(jìn)機(jī)制的建言中，具體提出了三條建議。

其一是重點(diǎn)突破干細(xì)胞產(chǎn)業(yè)中關(guān)鍵“卡脖子”的技術(shù)難題，構(gòu)建“專(zhuān)利技術(shù)池”。

在他看來(lái)，基于目前干細(xì)胞產(chǎn)業(yè)技術(shù)的分散性，單個(gè)企業(yè)較難獨(dú)立突破研發(fā)的技術(shù)難點(diǎn)。這時(shí)，如果能由政府投入專(zhuān)項(xiàng)資金牽頭建立國(guó)家級(jí)干細(xì)胞專(zhuān)利技術(shù)運(yùn)營(yíng)機(jī)構(gòu)，對(duì)全國(guó)各公立高校、醫(yī)療科研機(jī)構(gòu)涉及的干細(xì)胞行業(yè)的優(yōu)質(zhì)專(zhuān)利技術(shù)進(jìn)行評(píng)估篩選，整合高技術(shù)價(jià)值專(zhuān)利有償授權(quán)至專(zhuān)利運(yùn)營(yíng)機(jī)構(gòu)構(gòu)建“專(zhuān)利技術(shù)池”，形成國(guó)家級(jí)的專(zhuān)利技術(shù)共享平臺(tái)，可以針對(duì)性地解決干細(xì)胞產(chǎn)業(yè)化中企業(yè)面臨的分散性技術(shù)難題。

“專(zhuān)利技術(shù)池”形成之后，意向合作企業(yè)可以通過(guò)初期低價(jià)有償獲得專(zhuān)利授權(quán)進(jìn)行專(zhuān)利技術(shù)的實(shí)施，以此穩(wěn)固自身核心技術(shù)、解決技術(shù)難題，并且避免企業(yè)和國(guó)家資源浪費(fèi)、重復(fù)投入。最終，利用平臺(tái)的力量實(shí)現(xiàn)企業(yè)的技術(shù)產(chǎn)業(yè)化。

同時(shí)，在企業(yè)實(shí)現(xiàn)產(chǎn)業(yè)化后，產(chǎn)業(yè)化的部分收益以“專(zhuān)利技術(shù)池”產(chǎn)生的銷(xiāo)售提成形式反補(bǔ)平臺(tái)，實(shí)現(xiàn)平臺(tái)運(yùn)營(yíng)良性發(fā)展、產(chǎn)業(yè)化資金深度反補(bǔ)到教育和基礎(chǔ)研究、企業(yè)和高?？蒲袡C(jī)構(gòu)，協(xié)同構(gòu)建國(guó)家在干細(xì)胞行業(yè)中的全球技術(shù)壁壘的三贏局面。

楊鏗的第二點(diǎn)建議是，建立行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)形成機(jī)制，加快干細(xì)胞項(xiàng)目轉(zhuǎn)化。

在建立并完善“專(zhuān)利技術(shù)池”的基礎(chǔ)上，楊鏗建議，國(guó)家級(jí)干細(xì)胞產(chǎn)業(yè)促進(jìn)平臺(tái)應(yīng)加快引導(dǎo)產(chǎn)業(yè)鏈前中后各階段行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的形成，將相關(guān)行業(yè)底層專(zhuān)利技術(shù)匯總并形成行業(yè)“金標(biāo)準(zhǔn)”，如干細(xì)胞采集標(biāo)準(zhǔn)、干細(xì)胞存儲(chǔ)標(biāo)準(zhǔn)、干細(xì)胞臨床應(yīng)用標(biāo)準(zhǔn)等。

這是因?yàn)?，行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的完善，可以幫助各階段企業(yè)快速借鑒已成熟的行業(yè)經(jīng)驗(yàn)，同時(shí)，行業(yè)“金標(biāo)準(zhǔn)”又能從合規(guī)性上保證全行業(yè)的合規(guī)和健康發(fā)展，使企業(yè)能夠?qū)①Y源用于提升核心技術(shù)，有效加速干細(xì)胞應(yīng)用的轉(zhuǎn)化。

他強(qiáng)調(diào)，平臺(tái)通過(guò)共享開(kāi)放及運(yùn)營(yíng)機(jī)制，能夠幫助擁有不同創(chuàng)新技術(shù)的干細(xì)胞機(jī)構(gòu)和企業(yè)優(yōu)勢(shì)互補(bǔ)，實(shí)現(xiàn)取長(zhǎng)補(bǔ)短，聯(lián)合創(chuàng)新，形成整個(gè)產(chǎn)業(yè)的良性發(fā)展。

楊鏗提出的第三點(diǎn)建議是，跨部門(mén)聯(lián)動(dòng)，共同大力建設(shè)干細(xì)胞發(fā)展產(chǎn)業(yè)環(huán)境。

在他看來(lái)，干細(xì)胞企業(yè)要實(shí)現(xiàn)產(chǎn)業(yè)化，需要產(chǎn)業(yè)鏈上、中、下游資源的整合配合，如果放縱自由扎堆競(jìng)爭(zhēng)，中小企業(yè)不可避免地會(huì)因?yàn)橘Y源不足、缺乏經(jīng)驗(yàn)、重復(fù)投入等原因，無(wú)法成功推進(jìn)產(chǎn)業(yè)化。

因此，應(yīng)建立全行業(yè)內(nèi)跨多個(gè)部門(mén)的聯(lián)動(dòng)機(jī)制。比如建立流程及機(jī)制，聯(lián)合審評(píng)審批、終端應(yīng)用、信息化建設(shè)、環(huán)保等多個(gè)部門(mén)，對(duì)現(xiàn)有干細(xì)胞企業(yè)項(xiàng)目進(jìn)行評(píng)估，對(duì)優(yōu)質(zhì)項(xiàng)目產(chǎn)業(yè)化所需資源進(jìn)行統(tǒng)籌規(guī)劃，甚至可以進(jìn)一步建立一站式輔導(dǎo)和孵化平臺(tái)，從而覆蓋干細(xì)胞全產(chǎn)業(yè)鏈生命周期，向干細(xì)胞企業(yè)提供產(chǎn)業(yè)化所需的商務(wù)、資本、人力、政策等資源，幫助企業(yè)聚焦提升自身的技術(shù)含量，盡快搶占市場(chǎng)高地，加快全行業(yè)健康發(fā)展。

值得注意的是，在跨部門(mén)聯(lián)動(dòng)過(guò)程中，楊鏗同時(shí)建議，應(yīng)建立好項(xiàng)目、資金、資源、審評(píng)的評(píng)價(jià)體系和多方有效溝通機(jī)制，最終加速干細(xì)胞項(xiàng)目的及時(shí)評(píng)估轉(zhuǎn)化，做到資源合理配置。