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北京發(fā)文:2022年?做好干細(xì)胞、體細(xì)胞臨床研究機(jī)構(gòu)和項(xiàng)目備案的初審工作


 

近日,北京衛(wèi)健委官網(wǎng)發(fā)布《北京市衛(wèi)生健康委員會(huì)關(guān)于印發(fā)2022年北京市衛(wèi)生健康科教工作要點(diǎn)的通知》。通知中提出:做好干細(xì)胞、體細(xì)胞臨床研究機(jī)構(gòu)和項(xiàng)目備案的初審工作,加強(qiáng)政策咨詢(xún)服務(wù)和申請(qǐng)前輔導(dǎo)。

 

 

全文如下

2022年北京市衛(wèi)生健康科教工作要點(diǎn)

 

2022年北京市衛(wèi)生健康科教工作深入貫徹落實(shí)北京國(guó)際科技創(chuàng)新中心和“兩區(qū)”建設(shè)決策部署,按照國(guó)家衛(wèi)生健康科教工作和北京市衛(wèi)生健康工作總體要求,以能力建設(shè)為主線,以質(zhì)量提升為核心,全面推進(jìn)衛(wèi)生健康科技創(chuàng)新,加快醫(yī)學(xué)教育創(chuàng)新發(fā)展,健全生物安全保障體系,從創(chuàng)新發(fā)展和落地見(jiàn)效兩方面持續(xù)推動(dòng),為首都衛(wèi)生健康事業(yè)高質(zhì)量發(fā)展提供有力的科技和人才支撐。 

 

一、切實(shí)推動(dòng)新冠肺炎疫情防控科研項(xiàng)目見(jiàn)成效

 

開(kāi)展聯(lián)合攻關(guān)公共衛(wèi)生項(xiàng)目研究效果評(píng)價(jià)。對(duì)新冠病毒應(yīng)急檢測(cè)、呼吸道傳染病監(jiān)測(cè)預(yù)警和分子溯源、防護(hù)用品和消毒產(chǎn)品、實(shí)驗(yàn)室生物安全智能監(jiān)管、基于5G急救信息平臺(tái)、突發(fā)公共衛(wèi)生事件應(yīng)急血液保障以及平戰(zhàn)結(jié)合疫情防控應(yīng)急保障策略等聯(lián)合攻關(guān)公共衛(wèi)生項(xiàng)目進(jìn)行研究效果評(píng)價(jià)、成果匯總分析和應(yīng)用前景預(yù)判。

 

二、全面推進(jìn)衛(wèi)生健康科技創(chuàng)新

 

(一)加強(qiáng)臨床研究能力建設(shè)

 

啟動(dòng)第三批研究型病房示范建設(shè)項(xiàng)目,支持首都醫(yī)科大學(xué)建設(shè)研究型醫(yī)院。完善研究型病房評(píng)估指標(biāo)體系,組織開(kāi)展建設(shè)評(píng)估,制定研究型醫(yī)院及研究型病房改革方案。以專(zhuān)病為試點(diǎn),建設(shè)臨床研究標(biāo)準(zhǔn)數(shù)據(jù)元地方標(biāo)準(zhǔn),在部分專(zhuān)病逐步推進(jìn)標(biāo)準(zhǔn)合同模板,提高臨床研究服務(wù)效率和質(zhì)量。加大對(duì)研究型病房引企功能引導(dǎo),積極為首都醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)發(fā)揮獨(dú)特作用。

 

(二)完善醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)科技成果轉(zhuǎn)化體系建設(shè)

 

深入落實(shí)《關(guān)于打通高校院所、醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)科技成果在京轉(zhuǎn)化堵點(diǎn)若干措施》,健全工作機(jī)制、完善制度體系,做好送政策、送服務(wù)、送對(duì)接系列活動(dòng)。擴(kuò)大賦予科研人員職務(wù)科技成果所有權(quán)或長(zhǎng)期使用權(quán)改革試點(diǎn)范圍。多措并舉,支持臨床醫(yī)護(hù)人員開(kāi)展成果轉(zhuǎn)化科技項(xiàng)目。啟動(dòng)第二批醫(yī)研企協(xié)同創(chuàng)新中心建設(shè),組織開(kāi)展2022年科技成果和適宜技術(shù)推廣工作。

 

(三)實(shí)施首都衛(wèi)生發(fā)展科研專(zhuān)項(xiàng)

 

完善新形勢(shì)下首都衛(wèi)生發(fā)展科研專(zhuān)項(xiàng)管理方式和制度。完成2022年項(xiàng)目立項(xiàng),全面啟動(dòng)494項(xiàng)研究。持續(xù)加強(qiáng)臨床研究質(zhì)量促進(jìn)中心建設(shè),依托認(rèn)定的第二批36家北京市臨床研究質(zhì)量促進(jìn)中心實(shí)施項(xiàng)目組自查、單位核查和第三方稽查三級(jí)質(zhì)量控制體系,增補(bǔ)和擴(kuò)大項(xiàng)目核查及稽查團(tuán)隊(duì),完善質(zhì)量控制流程,促進(jìn)項(xiàng)目實(shí)施質(zhì)量提升?;仡櫻芯砍晒?,對(duì)結(jié)題項(xiàng)目開(kāi)展驗(yàn)收、績(jī)效評(píng)價(jià)、成果跟蹤和轉(zhuǎn)化現(xiàn)狀分析,開(kāi)展研究效果評(píng)價(jià)。

 

(四)加強(qiáng)行業(yè)科技治理能力建設(shè)

 

深化涉及人的生物醫(yī)學(xué)研究倫理審查能力建設(shè),深入推進(jìn)倫理審查互認(rèn),探索京津冀倫理審查結(jié)果互認(rèn),啟動(dòng)倫理委員會(huì)能力評(píng)估,探索區(qū)域倫理委員會(huì)機(jī)制建設(shè)。做好干細(xì)胞、體細(xì)胞臨床研究機(jī)構(gòu)和項(xiàng)目備案的初審工作,加強(qiáng)政策咨詢(xún)服務(wù)和申請(qǐng)前輔導(dǎo)。落實(shí)國(guó)家和北京市關(guān)于加強(qiáng)科研誠(chéng)信建設(shè)的文件要求,完善科研誠(chéng)信管理機(jī)制,規(guī)范科研行為。啟動(dòng)臨床研究項(xiàng)目稽查,對(duì)研究者發(fā)起的臨床研究進(jìn)行全面評(píng)估和監(jiān)督檢查,促進(jìn)臨床研究規(guī)范開(kāi)展。

 

三、加快醫(yī)學(xué)教育創(chuàng)新發(fā)展

 

(一)加快推動(dòng)住院醫(yī)師規(guī)范化培訓(xùn)提質(zhì)增效

 

以貫徹落實(shí)住院醫(yī)師規(guī)范化培訓(xùn)“兩個(gè)同等對(duì)待”為重點(diǎn),加強(qiáng)政策宣傳引導(dǎo),以問(wèn)題為導(dǎo)向抓好落實(shí),將落實(shí)情況列為住培基地評(píng)估核心指標(biāo)。統(tǒng)籌協(xié)調(diào)住院醫(yī)師和專(zhuān)業(yè)碩士研究生培訓(xùn)需求,嚴(yán)格控制培訓(xùn)規(guī)模,嚴(yán)禁超容量招錄。 

 

加強(qiáng)培訓(xùn)基地管理,落實(shí)培訓(xùn)基地質(zhì)量管理國(guó)家要求,完善和改進(jìn)培訓(xùn)基地認(rèn)定和評(píng)估標(biāo)準(zhǔn),持續(xù)開(kāi)展培訓(xùn)基地動(dòng)態(tài)評(píng)估工作,將住培過(guò)程管理和質(zhì)量作為檢查的重點(diǎn)。推進(jìn)和完善住培基地績(jī)效考核指標(biāo)的制定,將“兩個(gè)同等對(duì)待”、培訓(xùn)經(jīng)費(fèi)管理、緊缺專(zhuān)業(yè)招錄等納入指標(biāo)體系。建立以指導(dǎo)醫(yī)師勝任力為核心的培訓(xùn)師資體系,繼續(xù)豐富住培公共課程內(nèi)容。推廣教學(xué)門(mén)診、教學(xué)床位、分級(jí)手術(shù)等質(zhì)量提高項(xiàng)目成果,支持培訓(xùn)聯(lián)合體建設(shè),繼續(xù)開(kāi)展師資培訓(xùn)規(guī)劃,基地間聯(lián)合培養(yǎng)模式、住院醫(yī)師退出機(jī)制、重點(diǎn)專(zhuān)業(yè)基地引領(lǐng)和示范等質(zhì)量提高項(xiàng)目等。

 

改革完善過(guò)程考核、年度考核和結(jié)業(yè)考核體系,加速推進(jìn)過(guò)程考核統(tǒng)考試點(diǎn),逐步提高過(guò)程考核均質(zhì)化水平,在客觀結(jié)構(gòu)化結(jié)業(yè)考核的基礎(chǔ)上,探索多種形式考核方式,試點(diǎn)分階段能力模塊化考核。臨床實(shí)踐能力考核建立仲裁機(jī)制,提升考核客觀化水平。

 

(二)穩(wěn)步推進(jìn)專(zhuān)科醫(yī)師規(guī)范化培訓(xùn)工作

 

研究制訂專(zhuān)科醫(yī)師規(guī)范化培訓(xùn)方案和保障措施。對(duì)完成首批培訓(xùn)的新生兒圍產(chǎn)期醫(yī)學(xué)、神經(jīng)外科專(zhuān)科醫(yī)師開(kāi)展結(jié)業(yè)考核。修訂腫瘤內(nèi)科和腫瘤外科住培-專(zhuān)培一體化培養(yǎng)方案,完善密切結(jié)合臨床的專(zhuān)科醫(yī)師考核方式。根據(jù)國(guó)家專(zhuān)科目錄,完善內(nèi)分泌學(xué)、消化病學(xué)、內(nèi)科重癥醫(yī)學(xué)、骨科學(xué)、泌尿外科學(xué)、婦產(chǎn)科學(xué)、超聲醫(yī)學(xué)和診斷放射學(xué)培訓(xùn)方案,推動(dòng)普通外科、風(fēng)濕免疫學(xué)、口腔頜面外科等專(zhuān)科培訓(xùn)方案建設(shè),研究制定培訓(xùn)基地標(biāo)準(zhǔn)。

 

(三)加強(qiáng)基層衛(wèi)生人才培養(yǎng)

 

貫徹落實(shí)《北京市關(guān)于改革完善全科醫(yī)生培養(yǎng)與使用激勵(lì)機(jī)制的實(shí)施方案》精神,大力開(kāi)展以全科醫(yī)生隊(duì)伍建設(shè)為重點(diǎn)的基層衛(wèi)生人才培養(yǎng)。深入開(kāi)展助理全科醫(yī)師和全科醫(yī)師師資培訓(xùn)、全科醫(yī)師轉(zhuǎn)崗培訓(xùn)、社區(qū)衛(wèi)生技術(shù)人員繼續(xù)教育必修課、鄉(xiāng)村醫(yī)生崗位培訓(xùn)、區(qū)級(jí)醫(yī)院骨干醫(yī)師培養(yǎng)、農(nóng)村和鄉(xiāng)醫(yī)定單定向培養(yǎng)以及社區(qū)醫(yī)生臨床研修培訓(xùn)等多種形式的基層衛(wèi)生人員培訓(xùn)。

 

(四)規(guī)范繼續(xù)醫(yī)學(xué)教育管理

 

落實(shí)國(guó)家繼續(xù)醫(yī)學(xué)教育管理要求,強(qiáng)化屬地管理責(zé)任,修訂完善管理制度,提高繼續(xù)醫(yī)學(xué)教育管理規(guī)范化水平。落實(shí)國(guó)家衛(wèi)生健康委繼續(xù)教育基層減負(fù)要求,在遠(yuǎn)程繼續(xù)教育管理辦法、繼續(xù)教育學(xué)分授予方式等方面研究北京措施。參加國(guó)家繼續(xù)醫(yī)學(xué)教育“可驗(yàn)證自學(xué)模式”實(shí)踐課題,試點(diǎn)北京地區(qū)可驗(yàn)證的自學(xué)的方式。加強(qiáng)互聯(lián)網(wǎng)+繼續(xù)醫(yī)學(xué)教育,升級(jí)改造北京市繼續(xù)醫(yī)學(xué)教育管理信息系統(tǒng)(ICME),優(yōu)化學(xué)分管理、項(xiàng)目管理和人員管理功能,整合學(xué)習(xí)功能,將其建設(shè)成為北京地區(qū)衛(wèi)生專(zhuān)業(yè)技術(shù)人員教育培訓(xùn)、學(xué)習(xí)檔案管理和人員能力評(píng)價(jià)于一體的信息管理平臺(tái)。開(kāi)展傳染病防控知識(shí)等全員線上培訓(xùn)和考核,提高繼續(xù)醫(yī)學(xué)教育的針對(duì)性、適宜性和先進(jìn)性。建立繼續(xù)醫(yī)學(xué)教育專(zhuān)業(yè)專(zhuān)家團(tuán)隊(duì),逐步開(kāi)展精品項(xiàng)目;實(shí)施繼續(xù)醫(yī)學(xué)教育放管結(jié)合,加大項(xiàng)目督導(dǎo)、學(xué)分審驗(yàn)等日常監(jiān)管力度,不斷提高繼續(xù)教育質(zhì)量。加強(qiáng)管理干部隊(duì)伍建設(shè),開(kāi)展管理干部培訓(xùn),加強(qiáng)交流學(xué)習(xí),進(jìn)一步提高繼續(xù)醫(yī)學(xué)教育管理水平。

 

(五)探索實(shí)施住院藥師和臨床藥師一體化培養(yǎng)

 

試點(diǎn)建立住院藥師和臨床藥師一體化培養(yǎng)方式,完善培訓(xùn)方案和培訓(xùn)基地協(xié)同管理方案,加強(qiáng)師資隊(duì)伍建設(shè)和課程體系建設(shè)。

 

(六)繼續(xù)做好公共衛(wèi)生相關(guān)人才培養(yǎng)培訓(xùn)

 

夯實(shí)醫(yī)防融合工作基礎(chǔ),完善培訓(xùn)標(biāo)準(zhǔn),拓展培訓(xùn)資源,加強(qiáng)信息系統(tǒng)建設(shè)。拓寬公共衛(wèi)生碩士博士培養(yǎng)途徑。修訂和完善公共衛(wèi)生醫(yī)師培訓(xùn)方案,根據(jù)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)開(kāi)展公共衛(wèi)生協(xié)同基地和臨床培訓(xùn)基地認(rèn)定,加強(qiáng)師資隊(duì)伍建設(shè)。

 

四、保障實(shí)驗(yàn)室生物安全

 

深化我市生物安全風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測(cè)預(yù)警機(jī)制,動(dòng)態(tài)調(diào)整重點(diǎn)涉源病原微生物實(shí)驗(yàn)室設(shè)立單位,進(jìn)行精準(zhǔn)管控。明確應(yīng)急演練場(chǎng)景,組織實(shí)驗(yàn)室設(shè)立單位開(kāi)展應(yīng)急演練、現(xiàn)場(chǎng)培訓(xùn)及指導(dǎo),提升應(yīng)急處突能力。完善監(jiān)督檢查內(nèi)容和工作要求,組織重點(diǎn)涉源病原微生物實(shí)驗(yàn)室設(shè)立單位開(kāi)展自查自糾、區(qū)級(jí)督查、市級(jí)飛行檢查,對(duì)督查情況進(jìn)行總結(jié)評(píng)估和“回頭看”。依法辦理高致病性病原微生物菌(毒)種或樣本運(yùn)輸、實(shí)驗(yàn)活動(dòng)的行政審批,強(qiáng)化人間傳染病原微生物實(shí)驗(yàn)室生物安全風(fēng)險(xiǎn)防范,確保實(shí)驗(yàn)室生物安全。

 

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