
國家發(fā)改委印發(fā)《“十四五”生物經(jīng)濟發(fā)展規(guī)劃》,鼓勵依托自貿(mào)區(qū)等在細胞治療等領(lǐng)域開展改革試點
5月10日,國家發(fā)改委官網(wǎng)發(fā)布關(guān)于印發(fā)《“十四五”生物經(jīng)濟發(fā)展規(guī)劃》的通知,通知中多處涉及有關(guān)細胞治療內(nèi)容。
(五)加快提升生物技術(shù)創(chuàng)新能力。
發(fā)展基因診療、干細胞治療、免疫細胞治療等新技術(shù),強化產(chǎn)學(xué)研用協(xié)同聯(lián)動,加快相關(guān)技術(shù)產(chǎn)品轉(zhuǎn)化和臨床應(yīng)用,推動形成再生醫(yī)學(xué)和精準醫(yī)學(xué)治療新模式。
(八)生物經(jīng)濟創(chuàng)新能力提升工程
建設(shè)抗體藥物、融合蛋白藥物、生物仿制藥、干細胞和細胞免疫治療產(chǎn)品、基因治療產(chǎn)品、外泌體治療產(chǎn)品、中藥等質(zhì)量及安全性評價技術(shù)平臺。
(九)推動醫(yī)療健康產(chǎn)業(yè)發(fā)展。
提高臨床醫(yī)療水平。發(fā)展微流控芯片、細胞制備自動化等先進技術(shù),推動抗體藥物、重組蛋白、多肽、細胞和基因治療產(chǎn)品等生物藥發(fā)展,鼓勵推進慢性病、腫瘤、神經(jīng)退行性疾病等重大疾病和罕見病的原創(chuàng)藥物研發(fā)。
對開展臨床應(yīng)用的干細胞治療、細胞免疫治療、醫(yī)療新技術(shù)制定完善技術(shù)規(guī)范,科學(xué)開展臨床評價。
(二十五)推動政策先行先試。
用好長三角、粵港澳大灣區(qū)藥品與醫(yī)療器械技術(shù)審評檢查分中心,鼓勵依托自由貿(mào)易試驗區(qū)、海南自由貿(mào)易港在細胞治療、中藥和中醫(yī)醫(yī)療器械注冊監(jiān)管等領(lǐng)域開展改革試點。結(jié)合生物經(jīng)濟創(chuàng)新發(fā)展高地建設(shè)和新一輪全面創(chuàng)新改革試驗,選擇產(chǎn)業(yè)基礎(chǔ)好、市場主體活、輻射帶動強的城市,建設(shè)若干生物經(jīng)濟先導(dǎo)區(qū),先行先試科技創(chuàng)新、準入與監(jiān)管、市場應(yīng)用、金融創(chuàng)新、價格、對外合作等生物經(jīng)濟領(lǐng)域關(guān)鍵環(huán)節(jié)改革舉措,充分集聚國內(nèi)外高層次創(chuàng)新資源,鼓勵發(fā)展新技術(shù)、新產(chǎn)業(yè)、新業(yè)態(tài)、新模式。
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